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Seminário para discussão da liberação de preços dos MIPs

Evento realizado em 20/03/2018, na sede do SINDUSFARMA, com participação e a colaboração de diversas entidades e palestrantes. Você já pode fazer o download das palestras.

Seminário: Medicamentos Isentos de Prescrição (MIPs)

O sucesso do evento realizado em 13/09/2017, na sede da ANVISA, se deu pela sua participação e a colaboração de diversas entidades e palestrantes. Você já pode fazer o download das palestras.

WSMI applauds new switch regulation in Brazil

Reproduzimos abaixo, texto veiculado no site da World Self-Medication Industry (WSMI), sobre a nova regulamentação dos MIPs. ANVISA, the Brazilian medicines regulatory authority, has issued a resolution which sets new criteria for the classification of medicines, including non-prescription medicines. There are seven criteria that a medicine must meet in order to be sold without a prescription. Those criteria include (1) how long the product has been on the market, as a prescription medicine and also as a non-prescription medicine in countries where regulations are similar to the ANVISA regulations; (2) the safety profile of the medicine; (3) the duration of use; (4) whether symptoms can be easily identified by patients themselves; (5) whether patients can take the drug without the assistance of a healthcare professional; (6) whether the risk to the patient is low in the case of misuse or abuse; and (7) whether the medicine can lead to dependence. ABIMIP, WSMI’s member association in

Novas regras definem quais remédios podem ser vendidos sem prescrição

A vice-presidente executiva da Associação Brasileira da Indústria de Medicamentos Isentos de Prescrição, Marli Sileci, conversou com Emanuel Bomfim. Clique e ouça a entrevista  - Estadão (Jul/16)

Nova classificação de MIPs

A classificação de um medicamento como isento de prescrição médica deverá atender a sete novos critérios definidos pela Anvisa, que estão valendo desde agosto. Há dois meses, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou as novas regras para tirar a tarja de medicamentos que atendem ao perfil para ser vendidos como sem prescrição. Antes, não havia critérios claros e comuns a todos para a mudança.  No mercado atual, existem cerca de 30 substâncias aptas a ser Medicamentos Isentos de Prescrição (MIPs), como são chamados aqueles que são destinados a tratar males e doenças menores, como dores de cabeça e resfriados. Antes da resolução, não existiam diretrizes claras para essa mudança: quando uma farmacêutica tinha uma substância apta para a reclassificação ou switch (termo em inglês que significa troca), ela precisava submeter individualmente o pedido ao órgão regulatório para análise e parecer. Essa solicitação era feita na época de renovação do registro do medicamento, a

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